Новые требования к техническому облуживанию медицинской техники

Здравоохранению Оренбургской области необходима Региональная программа развития системы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий с учётом региональной специфики, независимый центр компетенции в области технического обслуживания и ремонта медицинских изделий

Всем добросовестным участникам обращения медицинских изделий необходимо быть крайне внимательными и осторожными при производстве, реализации, эксплуатации медицинских изделий, так как любое минимальное несоответствие сопутствующей информации о медицинском изделии официальным сведениям о нем, содержащимся в государственном реестре, несоответствие требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), а также нарушение прав интеллектуальной собственности, может повлечь серьезные риски.

Все мероприятия основываются на нормативных документах принятых регулирующими органами в предшествующие 2-3 года, внедрение в практику здравоохранения предложенных мероприятий не требует дополнительных денежных вложений. Целью является систематизация и унификация требований к документам подтверждающим качество и безопасность оказанных услуг (выполненных работ) при монтаже, вводе в эксплуатацию, техническом обслуживании, ремонте, утилизации медицинских изделий, в том числе источников ионизирующего излучения.

#весеннийнавигатор2021