340859
Регистрация медицинских изделий: пошаговая инструкция для стартапа
HealthNet
Здоровье
Мероприятие для технологической команды
Предпринимательство
ПТК
15 November 2022, from 10:00 to 16:00 Moscow time
Registration has ended 15 November в 3:00
Already Going:
more126
About the event
Главная цель мероприятия – это снабдить участников необходимыми знаниями и пониманием того, как пройти государственную регистрацию и вывести на рынок новое медицинское изделие.
Мы наметим пошаговый план по регистрации вашего продукта , работе с экспертами, испытательными площадками и регулятором.
Обсудим вопросы:
- С чего начать в разработке технической эксплуатационной документации?
- Что входит в состав технической и эксплуатационной документации?
- Как описывается функциональное назначение МИ
- Поиск стандартов, которым должно соответствовать МИ (где их взять, как найти свои)
- Разработка эксплуатационной документации в национальной системе и ЕАЭС
- Разработка технических условий в национальной системе и технического файла в ЕАЭС
- Разработка программ испытаний с учетом анализа рисков
- Работа с испытательными центрами: где их найти и как проверить
- Область аккредитации
- Как подать регистрационное досье в Росздравнадзор
- Работа с замечаниями экспертов. Типовые ошибки и их исправление.
Contacts
Организаторы
Галямова Мария Рашитовна
директор центра предпринимательских инициатив • Инфраструктурный центр Хелснет
Opportunities for startups and teams
We've collected over 400 offers that will help your tech startup grow at any stage from idea to finished product
Partners
ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Инфраструктурный центр Хелснет
