340859
Регистрация медицинских изделий: пошаговая инструкция для стартапа
HealthNet
Здоровье
Мероприятие для технологической команды
Предпринимательство
ПТК
15 қараша 2022, бастап 10:00 дейін 16:00 Мәскеу уақыты бойынша
Тіркеу аяқталды 15 қараша в 3:00
Қазірдің өзінде жүріп жатыр:
және тағы да126
Іс-шаралар туралы
Главная цель мероприятия – это снабдить участников необходимыми знаниями и пониманием того, как пройти государственную регистрацию и вывести на рынок новое медицинское изделие.
Мы наметим пошаговый план по регистрации вашего продукта , работе с экспертами, испытательными площадками и регулятором.
Обсудим вопросы:
- С чего начать в разработке технической эксплуатационной документации?
- Что входит в состав технической и эксплуатационной документации?
- Как описывается функциональное назначение МИ
- Поиск стандартов, которым должно соответствовать МИ (где их взять, как найти свои)
- Разработка эксплуатационной документации в национальной системе и ЕАЭС
- Разработка технических условий в национальной системе и технического файла в ЕАЭС
- Разработка программ испытаний с учетом анализа рисков
- Работа с испытательными центрами: где их найти и как проверить
- Область аккредитации
- Как подать регистрационное досье в Росздравнадзор
- Работа с замечаниями экспертов. Типовые ошибки и их исправление.
Байланыс деректері
Организаторы
Галямова Мария Рашитовна
директор центра предпринимательских инициатив • Инфраструктурный центр Хелснет
Стартаптар мен командаларға арналған мүмкіндіктер
Біз сіздің технологиялық стартапыңыздың кез келген кезеңінде — идеядан дайын өнімге дейін — дамуына көмектесетін 400-ден астам ұсынысты жинадық
Серіктестер
ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Инфраструктурный центр Хелснет
