Дискуссионный клуб "Цифровая медицина": регистрации ПО как медицинского изделия

Совсем скоро состоится вторая встреча в нашем дискуссионном клубе “Цифровая медицина”.

В опросе среди участников победила тема с большинством голосов:

“Регистрация ПО как медицинского изделия”!

Приглашенные спикеры расскажут о “подводных камнях” при прохождении процесса регистрации, и, конечно отметят особенности для “железа” и для “софта, а именно:

-что из себя представляет процесс регистрации (проблема и особенности);

-что такое одноэтапная, что такое двухэтапная регистрация;

-что такое клинические, технические, токсикологические и не менее важные - испытания на электромагнитную совместимость;

-когда требуются/не требуются клинические испытания

Кроме этого, обсудим:

-вопросы связанные с регистрацией систем искусственного интеллекта (ИИ);

-что такое медицинское и что такое немедицинское ПО (как их разделить);

-что из себя представляет регистрация непрограммного медицинского изделия;

В результате встречи вы узнаете, какой пошаговый путь разработчика, производителя, стартапера для того чтобы получить регистрационное изделие и выйти на рынок!

Мероприятие проводится в рамках реализации программы по развитию направления Национальной технологической инициативы "Хелснет" при поддержке Фонда поддержки проектов Национальной технологической инициативы и Министерства науки и высшего образования Российской Федерации.