Регистрация изделий медицинского назначения (регистрация ИМН) — это необходимая процедура, после проведения которой подтверждается соответствие медицинских изделий определенным требованиям, установленным российским законодательством.
Регистрация изделий медицинского назначения (регистрация ИМН) — это необходимая процедура, после проведения которой подтверждается соответствие медицинских изделий определенным требованиям, установленным российским законодательством.
- Медицинское изделие: определение, классы риска, требования к технической и эксплуатационной документации производителя и необходимость государственной регистрации.
- Государственная регистрация: общая схема, основные этапы подробно, нормативные документы, обязанность по актуализации данных в досье и удостоверении, регуляторные перспективы (внедрение системы менеджмента качества, регулирование в рамках ЕАЭС), контроль за обращением и мониторинг безопасности.
- Инструменты поддержки инновационных проектов: компенсация расходов резидентам фонда Сколково (центры коллективного пользования)
