«Государственная регистрация технических средств реабилитации в качестве медицинских изделий»
Москва, Точка кипения - Москва
12 сентября 2018, с 09:00 до 14:00
Уже идут:
О мероприятии
Регистрация изделий медицинского назначения (регистрация ИМН) — это необходимая процедура, после проведения которой подтверждается соответствие медицинских изделий определенным требованиям, установленным российским законодательством.
- Медицинское изделие: определение, классы риска, требования к технической и эксплуатационной документации производителя и необходимость государственной регистрации.
- Государственная регистрация: общая схема, основные этапы подробно, нормативные документы, обязанность по актуализации данных в досье и удостоверении, регуляторные перспективы (внедрение системы менеджмента качества, регулирование в рамках ЕАЭС), контроль за обращением и мониторинг безопасности.
- Инструменты поддержки инновационных проектов: компенсация расходов резидентам фонда Сколково (центры коллективного пользования)
Ведущие и спикеры
Виктор Глушков
Директор по развитию АНО "Центр развития социальных инноваций "Технологии возможностей"
Контакты
Организаторы
Национальная ассоциация участников рынка ассистивных технологий "АУРА-Тех"