Дискуссионный клуб "Цифровая медицина": регистрации ПО как медицинского изделия
Онлайн при поддержке Точка кипения – Новосибирск
3 февраля 2023, с 16:00 до 17:45 по Московскому времени
![Image](https://leader-id.storage.yandexcloud.net/upload/2341240/58db9e48-e154-4aa6-834d-a9bdd65a8769.jpg)
Уже участвуют:
![Галямова Мария Рашитовна Галямова Мария Рашитовна](https://v3.leader-id.ru/files/user_photo/49174/49174_200.jpg)
![Гусев Александр Владимирович Гусев Александр Владимирович](https://leader-id.storage.yandexcloud.net/user_photo/335130/627e04341da32439048128_180.jpg)
![Аношин Максим Аркадьевич Аношин Максим Аркадьевич](https://v3.leader-id.ru/files/user_photo/77050/77050_200.jpg)
![Дормидонтов Александр Сергеевич Дормидонтов Александр Сергеевич](https://leader-id.storage.yandexcloud.net/user_photo/23762/62ac3d346802c945474930_180.jpg)
![Чудаков Сергей Юрьевич Чудаков Сергей Юрьевич](https://v3.leader-id.ru/files/user_photo/24544/24544_200.jpg)
![Власов Алексей Феликсович Власов Алексей Феликсович](https://leader-id.storage.yandexcloud.net/user_photo/107577/635fe165b0f0f839571839_180.jpg)
О мероприятии
Совсем скоро состоится вторая встреча в нашем дискуссионном клубе “Цифровая медицина”.
В опросе среди участников победила тема с большинством голосов:
“Регистрация ПО как медицинского изделия”!
Приглашенные спикеры расскажут о “подводных камнях” при прохождении процесса регистрации, и, конечно отметят особенности для “железа” и для “софта, а именно:
-что из себя представляет процесс регистрации (проблема и особенности);
-что такое одноэтапная, что такое двухэтапная регистрация;
-что такое клинические, технические, токсикологические и не менее важные - испытания на электромагнитную совместимость;
-когда требуются/не требуются клинические испытания
Кроме этого, обсудим:
-вопросы связанные с регистрацией систем искусственного интеллекта (ИИ);
-что такое медицинское и что такое немедицинское ПО (как их разделить);
-что из себя представляет регистрация непрограммного медицинского изделия;
В результате встречи вы узнаете, какой пошаговый путь разработчика, производителя, стартапера для того чтобы получить регистрационное изделие и выйти на рынок!
Мероприятие проводится в рамках реализации программы по развитию направления Национальной технологической инициативы "Хелснет" при поддержке Фонда поддержки проектов Национальной технологической инициативы и Министерства науки и высшего образования Российской Федерации.
Ведущие и спикеры
Андрей Виленский
Генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»
Ольга Данилина
ИИР СамГМУ, отдел проектного менеджмента ИИР СамГМУ, отдел проектного менеджмента
![avatar](https://leader-id.storage.yandexcloud.net/user_photo/335130/627e04341da32439048128_180.jpg)
Александр Гусев
Директор по развитию ООО «К-Скай»
![avatar](https://v3.leader-id.ru/files/user_photo/49174/49174_200.jpg)
Мария Галямова
директор центра предпринимательских инициатив ФГБОУ ВО «Новосибирский национальный исследовательский государственный университет»
Контакты
Организаторы
Иваненко Лада