Как запустить медтех-продукт и выжить: от релиза в сторах до статуса медизделия

Медтех-продукт готов – что дальше? На новой встрече клуба «Цифровая медицина» разберем, как легально пройти путь до рынка: попасть в сторы, отбиться от статуса медизделия или все-таки получить РУ, если без него нельзя.

Друзья, вы давно просили хардкора, и мы наконец сделали! Новый выпуск клуба будет прикладным – поговорим не о разработке и внедрении, а о суровой практике вывода продуктов «в свет». Три спикера – основатели медтех-проектов из разных сегментов – в теплой ламповой атмосфере поделятся своими реальными историями о том, как законно добраться до пользователя, если ты работаешь с данными о здоровье.

Когда и где?
31 августа, 16-00 мск, ОНЛАЙН

🎤 Руслан Макаров – основатель и главный разработчик Lissa Health.
Разработка: интеллектуальная платформа для сбора, хранения и аналитики разнородных медицинских данных по типу «цифрового двойника здоровья» + умный инструментарий для врача.
Кейс: расскажет, как после долгих баталий с Росздравнадзором отстояли свое право законно работать без статуса медизделия и не проходить обязательную регистрацию, даже при использовании приложения врачами. Подбадривающий кейс для тех, кто хочет в здравтех, но боится квеста с РУ: как доказать регулятору, что ваша разработка не является МИ, если он считает иначе?

🎤 Кирилл Игин – гендиректор и сооснователь Evimed.
Разработка: носимый ЭКГ-патч для длительного непрерывного мониторинга сердечного ритма.
Кейс: расскажет, как компания получала статус медизделия, чтобы выйти на рынок сертифицированного медтеха, и так ли страшно вести дела с регулятором, как принято считать? Разберем успешный кейс на свежих данных: кому это нужно, с чего начать, и какие бизнес-опции может разблокировать «зеленый свет» от Росздравнадзора?

🎤 Даниил Васильев – технологический предприниматель, основатель «Я здоров».
Разработка: персональный цифровой ассистент здоровья, который собирает медкарту из разных клиник, расшифровывает анализы, отслеживает динамику и переводит медицинские данные в понятные рекомендации.
Кейс: расскажет, как релизили приложение в сторах (AppStore, RuStore, GooglePlay), и через какую эпопею прошли, доказывая, что оно не дает медицинских рекомендаций. Жизненный кейс для разработчиков ИИ-консьержей и трекеров здоровья: как победить модераторов и обойтись без аккаунта медицинской организации? А также почему приложения все еще мастхэв, и мобильные веб-версии их не заменяют.

Мероприятие проводится Фондом «Научно-технологический парк Новосибирского Академгородка», участвующем в Национальной технологической инициативе при поддержке Фонда поддержки проектов Национальной технологической инициативы и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, в рамках реализации Программы по развитию отдельного направления Национальной технологической инициативы «Хелснет»